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醫(yī)療產(chǎn)品TYPE-B傳輸?shù)撵o電問(wèn)題案例分析

更新時(shí)間:2024-12-07      點(diǎn)擊次數(shù):104

一、前言

雖然醫(yī)療器械在我們?nèi)粘I钪幸话憬佑|不到,但是它們?cè)诠ぷ鬟^(guò)程中一定要確保穩(wěn)定運(yùn)行,工作準(zhǔn)確,時(shí)效性高。所以這些醫(yī)療產(chǎn)品在上市之前,都需要通過(guò)嚴(yán)厲的EMC測(cè)試,通過(guò)認(rèn)證后才能在醫(yī)院使用。

 

二、實(shí)際案例分享

某醫(yī)療器械公司藥物鑒定系統(tǒng)產(chǎn)品,該產(chǎn)品可對(duì)某些藥物進(jìn)行種屬鑒定分析。成品使用專(zhuān)()利的圖像采集技術(shù),自動(dòng)對(duì)鑒定結(jié)果進(jìn)行分析判讀,并自動(dòng)生成檢驗(yàn)報(bào)告單。

1.靜電現(xiàn)象:

(1)對(duì)TYPE-B端口外露金屬部位做空氣放電±8KV和接觸放電±4KV測(cè)試,導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備與電腦的通信斷開(kāi),需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行重新上電以及對(duì)電腦軟件重新啟動(dòng)才能正常使用,屬于等級(jí)C;

(2)對(duì)220V交流電輸入口做空氣放電±8KV測(cè)試,導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備與電腦的通信斷開(kāi),需要對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行重新上電以及對(duì)電腦軟件重新啟動(dòng)才能正常使用,屬于等級(jí)C。

2.工作原理:電腦通過(guò)TYPE-B線連接醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)接板轉(zhuǎn)成USB數(shù)據(jù),再把USB數(shù)據(jù)傳輸?shù)街靼?,通過(guò)主板控制醫(yī)療設(shè)備的電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)以及其它功能。

如上圖所示為T(mén)YPE-B轉(zhuǎn)USB轉(zhuǎn)接板的其中一個(gè)螺絲孔位置,這個(gè)位置連接TYPE-B外殼地并通過(guò)螺絲連接到設(shè)備內(nèi)部大面積地,這個(gè)地與TYPE-B轉(zhuǎn)USB板子的內(nèi)部地做了隔離處理。理論上這樣設(shè)計(jì)在機(jī)器測(cè)試端是沒(méi)有問(wèn)題的,但是實(shí)際上靜電測(cè)試時(shí),板子做了分地處理,螺絲的接地阻抗過(guò)大,導(dǎo)致靜電并不能通過(guò)螺絲泄放到地上,而是往電腦端回流,導(dǎo)致除了電腦與設(shè)備斷開(kāi)連接,電腦與鼠標(biāo)也斷開(kāi)連接。

3.整改措施

(1)如上圖所示,將TYPE-B的插接口外殼地與TYPE-B轉(zhuǎn)USB轉(zhuǎn)接板內(nèi)部信號(hào)地進(jìn)行連接,再通過(guò)四個(gè)金屬螺絲和產(chǎn)品外殼進(jìn)行搭接,改變靜電泄放路徑。

【理論分析】:

初始狀態(tài)下,醫(yī)療設(shè)備電路板地層不完整,導(dǎo)致地阻抗過(guò)高,靜電正常情況下會(huì)流向低阻抗回路,所以導(dǎo)致靜電從TYPE-B接口流向電腦HUB,把電腦HUB電壓抬高,導(dǎo)致連接HUB的設(shè)備不識(shí)別(靜電流向圖如上圖紅色部分),所以我們通過(guò)增大醫(yī)療設(shè)備電路板的接地面積,降低醫(yī)療設(shè)備地阻抗,使靜電不再流向電腦HUB,而是流向醫(yī)療設(shè)備內(nèi)部大面積地(靜電流向圖如下圖紅色部分)。

(2)在轉(zhuǎn)接板的接口TYPE-B的引腳VUSB_5V以及D2-和D2+分別對(duì)地接入一個(gè)靜電抑制器TEVC0R5V05B1X,降低靜電對(duì)設(shè)備內(nèi)部電路影響。

(3)在24V電源與地接入一個(gè)大電流共模濾波器TLDCM5030-2-501YF,避免靜電耦合到24V直流電源電纜,影響主板通信。在將共模電感設(shè)計(jì)進(jìn)電路的時(shí)候,我們需要注意共模電感下的地層需要掏空,濾波電路的輸入、輸出之間要做好隔離,共模電感才能達(dá)到很好的濾波作用。(具體可以參考上圖設(shè)計(jì))

4.整改結(jié)果

對(duì)TYPE-B接口處空氣放電±8KV和接觸放電±4KV,以及220V交流電輸入口空氣放電±8KV,產(chǎn)品工作正常,沒(méi)有異常現(xiàn)象,達(dá)到等級(jí)A,可以通過(guò)測(cè)試。

三、總結(jié)

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)以及是如何檢測(cè)的我們并不清楚,但是關(guān)于EMC方面的測(cè)試整改,尤其是在靜電整改方面,我們最關(guān)心的是硬件設(shè)計(jì)和走線合理性以及如何防止靜電進(jìn)入芯片造成的影響,這個(gè)才是整改EMC問(wèn)題的關(guān)鍵點(diǎn)。

 

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